TECNOLOGIAS SOFTGEL


GESTÃO DA QUALIDADE

Catalent oferece os mais altos padrões de qualidade industrial e se orgulha em manter os mesmos padrões de qualidade em toda a sua rede global. Seja dos Estados Unidos, Europa, América Latina ou na China, os clientes recebem os mesmos produtos de alta qualidade.

GARANTIA DA QUALIDADE (GQ)

Gestão do setor de materiais:

  • Processo de auditoria para novos fornecedores (auditoria de qualificação de fornecedor)
  • Amostragem e inspeção de materiales
  • Amostragem: Planos e procedimentos desenvolvidos de amostragem, com amostra representativa
  • Critério de aceitação para identificar as matérias-primas
  • Inspeção de Controle de Qualidade: inspeção diária matérias-primas e de materiais de embalagem 
  • Indicadores gerais físicos para testes fisicos e quimicos: acidez, indice de peróxido, indice de saponificação, indice de iodo, questões saponificáveis, pH, TLC, densidade relativa, índice de refração, rotação específica, ponto de fusão, umidade, perda por secagem, cinzas, resíduos de ignição, conteúdo, etc.
  • Teste de limite microbiano: número total de bactérias, fungos, leveduras, coliformes, E. coli, Salmonella, Shigella, Staphylococcus aureus, streptococcus hemolítico, detecção de metais pesados de bactérias Gram-negativas resistentes a ácidos: chumbo, arsênico, mercúrio, cromo, cádmio, etc
  • Determinação de componentes funcionais: cromatografia líquida de alta performance, cromatografia   gasosa, espectrofotometria de absorção atômica, UV – espectrofotometria visível, titulação, ICP.

Monitoramento de processos de produção:

  • Teste do produto 
  • Análise de qualidade do processo de produção
  • Área limpa com controle ambiental
  • Area GMP: Controle de Pontos Criticos 

Serviço e apoio regulatorio:

  • Controle de políticas e requerimentos locais e federais, comunicação oportuna com clientes
  • Aplicações, revisão e renovação de documentos
  • Implementação e certificação seguindo padrões industriais
  • Certificação do sistema de garantia de qualidade
  • Gestão de arquivo
  • Formação contínua
CONTROLE DE QUALIDADE (CQ)

Nossos centros de testes de CQ posseum equipamentos de última geração e contam com uma equipe de controle de qualidade altamente qualificada.

Equipamento de teste:

  • Cromatógrafo a gás
  • HPLC
  • Balança eletrônica analisadora TOC 
  • Refratûmetros digital
  • ICP
  • Verificador de desintegração inteligente
  • Polarímetro refratômetros automático digital
  • Espectrofotômetro UV-visível
  • Espectroscopia infravermelho com transformada de Fourier
  • Titulador potenciométrico automático
  • Medidor de umidade Karl Fischer
  • Estufa de ponto de fusão a vácuo
  • Medidor de condutividade de pHmetro
  • Viscosímetro

Detecção completa

  • Das matérias-primas dos produtos intermediários e os produtos acabados deverão estar qualificados para liberação.
  • Indicador de limite microbiano
  • Indicadores físicos
  • Análise de metais pesados
  • Análise de efic
  • acia/conteúdo princípio ativo

Gestão de Laboratório

  • Análise experimental de projetos internos
  • Todo o processo pode ser rastreado

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