Medicamentos de Especialidade Medica (incluindo produtos de alta potência)
Atualmente, a linha de produtos farmacêuticos exige maior flexibilidade na fabricação do que nunca. Na América Latina, há uma demanda crescente por medicamentos oncológicos que requerem tamanhos de lote menores, cronogramas acelerados de desenvolvimento e fabricação, e a capacidade de ajustar com eficiência os volumes de produção para atender as demandas do mercado. Portanto, flexibilidade e adaptabilidade, bem como a fabricação local na região, são fundamentais para que seu medicamento seja comercializado mais rapidamente.
A Catalent busca atender a essas demandas regionais com uma nova planta dedicada exclusivamente à produção de cápsulas de gelatina moles com drogas de alta atividade/potencia. Com um alto padrão de sustentabilidade ambiental, essa nova unidade sediada na Argentina expande o portfólio regional da Catalent aos novos mercados para assegurar um catalisador para o seu sucesso, adequando as soluções de entrega desses medicamentos especiais para levar seu produto ao mercado mais rapidamente.
CAPACIDADE DO NOVO SITE
- Area específica de fabricação segregada.
- Novos reatores capazes de manipular formulações de alta viscosidade, uma nova linha de encapsulação e secagem alem de um laboratório analítco dedicado.
- Segregação de processos e tecnologia de ponta proporcionam um padrão mais elevado nos parâmetros de qualidade exigidos para este tipo de produto, garantindo maior segurança e saúde dos funcionários e eliminando a possibilidade de contaminação cruzada.
- Equipamentos modernos e ambientes especialmente projetados contribuem para um alto padrão de eficiência energética, apoiando o compromisso da Catalent com a sustentabilidade do meio ambiente.
COMO É PRODUZIDO
SERVIÇOS CATALENT
- Estudos de pré-formulação e viabilidade
- Análise de solubilidade de NCEs
- Desenvolvimento da formulação do conteúdo das cápsulas de gelatina moles
- Encapsulação em pequena escala para fornecer dados de estabilidade acelerada e seleção final de formulação
- Desenvolvimento do invólucro da cápsula
- Amplo suporte técnico no desenvolvimento de produtos em cápsulas
- Suprimento confiável desde as fases clínicas até a fabricação comercial
- Plano de Contingência e garantia da qualidade através da nossa rede global
Há mais de 80 anos, a Catalent fornece soluções de fabricação flexíveis ao redor do mundo para clientes farmacêuticos, biológicos e de consumer health. Com nossa experiência em manufatura, amplas tecnologias de desenvolvimento e entrega escalonável, e nossos excepcionais padrões de qualidade, podemos suportar os seus requisitos de programa com fornecimento confiável para os mercados regionais e globais.