Tecnologia OptiShell®

AUMENTE A GAMA DE POSSIBILIDADES DE CÁPSULAS SOFTGEL

Benefícios da Catalent      Diferenciação Valiosa do Produto      Capacidades da Catalent      Instalações

Como empresa inventora do processo de matriz rotativa de cápsulas moles, a Catalent continua liderando a indústria das cápsulas moles com inovações de ponta na administração de fármacos.Nossa premiada plataforma de tecnologia de cápsulas moles OptiShell™ continua alavancando a tecnologia de Cápsulas Moles RP Scherer, fornecendo soluções de desenvolvimento para produtos farmacêuticos desafiadores contidos em formulações de enchimento complexas.

As cápsulas OptiShell™utilizam uma fórmula da casca patenteada obtida a partir de polissacáridos vegetais ideais para a encapsulacão de formulações de enchimentos de ponto de fusão elevado. As cápsulas moles com matrizes semissólidas para a liberação modificada de IFA’s pouco solúveis e/ou pouco permeáveis são agora uma opção, e estão exclusivamente na Catalent! Para aplicações de liberação imediata, a tecnologia OptiShell™ amplia a variedade de excipientes compatíveis disponíveis para desenvolver formulações em cápsulas à base de lipídios, fornecendo mais soluções para resolver desafios específicos no fornecimento de fármacos.

A tecnologia OptiShell™ bem como as cápsulas moles Catalent RP Scherer combinadas permitem a encapsulação de uma ampla variedade de formulações  à base de lipídios.

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BENEFÍCIOS DA CATALENT

• Melhora a biodisponibilidade de um maior número de IFA’s  pouco solúveis em água e pouco permeáveis
• Liberação modificada ou prolongada de IFA’s a partir de cápsulas moles
• Soluciona desafios de desenvolvimento e formulação complexos, além da tecnologia convencional de cápsulas de gelatina moles
• A composição patenteada da fórmula da casca pode atender:
  • A encapsulação de formulações de enchimento a alta temperatura (até 70 ºC) para formulações de conteúdos semissólidos e altamente viscosos
  • Formulações de enchimentos com pH elevado
  • Uma maior variedade de excipientes de enchimento compatíveis para melhorar a biodisponibilidade e a estabilidade dos fármacos

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DIFERENCIAÇÃO VALIOSA DO PRODUTO

• Tecnologia e processo patenteados com forte proteção da PI (propriedade intelectual)
• Melhor adesão do paciente-fácil de engolir
• Produtos sem gelatina para mercados mais amplos
• Eliminação do odor da casca e sabor não distintivo

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CAPACIDADES DA CATALENT

Temos um longo histórico de programas personalizados bem-sucedidos que envolvem nossas avançadas tecnologias patenteadas:

• Estudos de pré-formulação e viabilidade
• Testes de solubilidade de Novas Entidades Químicas
• Desenvolvimento de formulações de enchimentos para cápsulas de gelatina moles
• Encapsulação no laboratório de pequena escala para a obtenção de dados de estabilidade acelerada e a seleção da formulação final
• Desenvolvimento de cascas
• Sólidas posições no que tange à propriedade intelectual, incluindo formulações de enchimentos para melhorar a biodisponibilidade
• Amplo suporte técnico no desenvolvimento de produtos de cápsulas de gelatina moles
• Fornecimento confiável das fases clínicas até a fabricação comercial

Plano de contingência e garantia de qualidade através de nossa ampla rede internacional

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INSTALAÇÕES

Nossa vasta experiência em formulações, corroborada por uma infraestrutura global de BPFa, normas da FDA, da EMA e estabelecimentos localmente credenciados em cápsulas softgel, proporcionarão um catalisador para seu sucesso ao adaptar uma solução exclusiva de administração de medicamentos, para levar seu produto mais rapidamente ao mercado.