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Tecnologia Zydis® ODT

ATENDA À DEMANDA DOS CONSUMIDORES PARA RÁPIDO ALÍVIO

A formulação Zydis® de rápida dissolução é um exclusivo comprimido orodispersível (pdt), que se dissolve quase instantaneamente na boca – sem necessidade de água. Com dissolução de somente 3 segundos e até 10x mais rápida que outros produtos orodispersíveis, a tecnologia Zydis® continua a ser a melhor tecnologia COD do mundo, para medicamentos de venda livre.

Essa forma de dosagem conveniente, rápida e palatável é uma excelente escolha para consumidores com Disfasia (dificuldade de engolir) e pacientes pediátricos e geriátricos. Trata-se de uma plataforma ideal para princípios ativos que tratam dores, alergias, doenças relacionadas a viagens e outras indicações que exigem rápida liberação a absorção.

Com mais de 80 anos de liderança inovadora na indústria global de COD e mais de 30 produtos COD Zydis® lançados em 60 países, temos ótimo histórico e experiência em ajudar os clientes a expandirem sua carteira em novas formas de dosagem, que sejam convenientes. Se você está tentando melhorar a farmacocinética através de absorção pré-gástrica, aumentar a aceitação pelo consumidor, buscar novas formulações para melhores aplicações ou buscar uma vantagem de comercialização para uma marca valorizada, podemos ser seu parceiro de inovação para aumentar o valor de seu investimento e encontrar novas oportunidades para expandir sua marca.

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BENEFÍCIOS DO COD ZYDIS® PARA OS CONSUMIDORES

  • Fácil administração: Dissolve na boca com apenas 3 segundos, deixando uma sensação boa na boca; proporciona flexibilidade ao consumidor para ser ingerida sem água a qualquer hora ou local
  • Gosto e sabor: Disfarça o gosto e tem ampla gama de sabores formulados para mercados específicos, incluindo pediatria e medicina veterinária
  • Melhor absorção pré-gástrica para determinados compostos medicamentosos.
  • Embalagem Única: Incluindo opções resistentes à abertura por crianças
  • Várias aplicações
    • Disfasia
    • Aplicação pediátrica e geriátrica
    • Rápido Início
    • Fácil administração
  • Ampla gama de áreas terapêuticas
    • Alergia (anti-histamínicos, imunoterapia)
    • Antiemético (para enjoo de viagem)
    • Gastro (diarreia, constipação)
    • Antipsicótico (doença de Parkinson, esquizofrenia)
    • Ansiolítico (antidepressivos)

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COMO FUNCIONA

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ZYDIS® ULTRA

  • O Zydis® Ultra é nossa formulação COD da próxima geração, com maior carga medicamentosa e maior potencialidade para disfarçar o sabor em comparação a nosso Zydis® convencional. É ideal para medicamentos de venda livre ao consumidor, com gosto amargo ou forte.
  • Ingredientes ativos com o mesmo perfil de dissolução
  • Maior potencialidade para disfarçar o gosto
  • Maiores doses > 400 mg
  • Revestimento funcional para aplicações com liberação controlada/contínua
  • Fabricação de alta velocidade
  • Impressão online para soluções flexíveis
  • Maior gama de aplicações

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SERVIÇOS CATALENT

Por meio de análises de especialistas e interpretação de dados, nossa equipe de tecnologia de rápida dispersão Zydis® caracterizará totalmente seus ingredientes ativos e formulações e Zydis® relacionadas, durante todo o processo de desenvolvimento para fornecer um pacote de dados robusto para suporte a registros regulatórios.

  • Programas de viabilidade
  • Serviços analíticos e regulatórios internos
  • Gerenciamento inteligente do ciclo de vida completo, até a comercialização – com padrões de eficiência enxutos
  • Manipulação especializada e maximização de medicamentos potentes e controlados
  • Fabricação de referência, piloto e de larga escala, de acordo com as BPFa nos Estados Unidos e na Europa

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CAPACIDADE DA CATALENT

Utilizamos os equipamentos mais avançados para nossas pré-formulações e formulações de rápida dissolução Zydis®. Os dados resultantes são utilizados para orientar a seleção de formuladores Zydis® e condições para o processo de fabricação.

  • Microscopia óptica
  • Microscopia de liofilização
  • Análise do tamanho da partícula (difração a laser)
  • Sorção dinâmica de vapor
  • Caracterização de hidratos e polimorfos
  • Difração de pó de raios X (XRPD)
  • Caracterização das propriedades de sorção umidade e química analítica e física (HPLC, UV, NIR, FTIR)

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INSTALAÇÃO

O centro de excelência de COD de classe mundial da Catalent está localizado em Swindon, Reino Unido, dedicado à unidade de pesquisa, desenvolvimento e produção da Zydis®, com capacidade para medicamentos controlados e potentes. A unidade tem um alto índice de conformidade e submete-se a análise anual com a FDA/BPFa, a Agência de Proteção à Saúde do Canadá (HPB), a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido e a Comunidade Europeia.